深度快訊

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譽顏製藥重組A型肉毒毒素

时间:2025-05-09 00:51:00分类:焦點

全球首款丨重組A型肉毒毒素首個醫療適應症獲批開展臨床試驗

2024-07-05 09:58· 生物探索

成人上肢肌肉痙攣於7月2日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準開展臨床試驗。全球

廣州因明生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“因明生物”)宣布,首款素首试验其控股企業重慶譽顏製藥有限公司(以下簡稱“譽顏製藥”)自主創新研發、丨重个医擁有全球知識產權的型肉注射用重組A型肉毒毒素的首個醫療領域的適應症YY001-002——成人上肢肌肉痙攣於7月2日獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準開展臨床試驗。這是毒毒全球首次將重組A型肉毒毒素應用於醫療領域的重要裏程碑。

譽顏製藥重組A型肉毒毒素,疗适临床在不改變蛋白活性基礎上,应症避免了傳統技術路線下生產肉毒毒素的获批生物安全風險,疊加其創新設計的开展三重過濾技術,研發的全球肉毒毒素純度高、比活性高、首款素首试验反應率顯著,丨重个医被業內視為新一代肉毒毒素。型肉譽顏製藥作為全球首家將重組A型肉毒毒素應用到人體臨床研究的毒毒創新藥企,其在醫美領域的疗适临床適應症YY001-001——改善中度至重度眉間紋的 III期臨床試驗受試者已全部出組。

譽顏製藥首席科學官楊武博士介紹:“此次臨床使用的藥品均由譽顏製藥的GMP工廠生產,團隊在質粒構建、菌體擴培、精準活化和高效純化等關鍵環節實現全麵的技術突破,打造了全球第一條國際高標準重組蛋白肉毒毒素生產線。”

譽顏製藥董事長兼CEO劉淼表示,“YY001-002的臨床獲批,是譽顏製藥在嚴肅醫療領域的重要科研突破。以創新科技研發高品質的藥物為患者的健康服務,更是譽顏製藥自創立以來的初心。重組肉毒毒素產品在醫療領域的應用還是廣闊藍海,商業價值巨大,期待譽顏重組A型肉毒毒素能更快地服務於廣大患者!”

關於因明生物

廣州因明生物醫藥科技股份有限公司是一家專注於自主研發創新藥物,具有全球競爭力的中國企業。公司擁有由多名全球著名科學家、專家領導的研發團隊。憑借我們的研發能力及高效的營運能力,我們自主研發了一係列多元化而具有協同效應的產品管線,包括重組蛋白肉毒毒素、寵物免疫藥物、眼科藥物及腫瘤免疫藥物,其中包括多種潛在first-in-class創新藥物,且所有主要產品都已進入臨床階段。

關於譽顏製藥

譽顏製藥是一家由廣州因明生物控股的,致力於使用重組蛋白技術研發生產商業化肉毒毒素的製藥企業。其擁有由肉毒毒素基礎研究領域國際知名科學家及肉毒毒素藥物研發資深旅美華裔學者組建的科研團隊,創建了係列化重組蛋白藥物研發平台,成功研發出全球首個重組A型肉毒毒素。卓越的運營能力及具有全球競爭力的研發平台將持續賦能譽顏製藥在肉毒毒素領域實現不斷創新,高效發展,用更優質的產品實現進口替代,為國人的健康美麗貢獻力量。